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防疫产品企业可以先开工,再补办“罚单”。。

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2月22日,中国嘉信集团乙醇消毒剂生产线的工人正在作业。新华社记者刘灿近日发布了国家市场监督管理总局、国家食品药品监督管理局、国家知识产权局“支持复产十条”,解决企业在复产中面临的实际问题。这些措施主要包括五个方面:一是网上服务,二是简化手续,三是紧急工作,四是降低成本和负担,五是技术援助。这是特殊时期“放管服”改革的不断深化,将为企业复工生产提供政策保障。口罩、防护服、口罩等防疫物资和食品等民生物资只是抗击疫情所需的商品。

只有推动相关企业尽快复工生产,抗击“疫情”,才能为疫情的胜利提供必要的保障。近日,国家市场监督管理总局、国家食品药品监督管理局、国家知识产权局联合下发《复工复产十条支持意见》,提出对生产防疫产品的企业实行特殊事项和特殊程序登记产品方面,简化企业生产应急物资生产资质审批程序,加快审批防疫药品、医疗器械注册申请,简化食品生产。营业执照办理等措施。”中南财经政法大学数字经济研究所执行所长潘鹤林说,这是“放松管制服务”改革在特殊时期不断深化,将为企业重返工作岗位和生产提供政策保障。

新型冠状病毒肺炎是一种新型冠状病毒肺炎患者的救命机器。加快特例上市审批,使企业快速生产防疫一线急需的产品,挽救更多危重病人。”BMC怡和佳业董事长庄智对药监部门的政策表示赞赏。作为国内无创呼吸机生产企业之一,截至2月22日,BMC怡和佳业已在全国提供了数千台无创呼吸机和数万个口罩及管道,其中大部分已支援湖北。这些产品多为疫情期间通过天津市药监部门绿色注册渠道紧急获得的注册证书。新型冠状病毒肺炎是一种急性呼吸道传染病。

重症患者通常在发病一周后出现呼吸困难和/或低氧血症。重症患者正迅速发展为急性呼吸窘迫综合征和多器官衰竭。第六版提出了一种新的冠状病毒肺炎诊治方案。当患者接受标准氧疗时,呼吸窘迫和/或低氧血症无法缓解,可考虑采用高流量鼻导管氧疗或无创通气。据庄志介绍,新注册的BMC无创呼吸机和大流量湿化氧疗仪早在两年前就开始研发,并在世界范围内申请了多项发明专利。在疫情爆发前夕,该公司刚刚提交了这两款产品的注册信息,预计至少需要半年时间才能拿到注册证。

然而,疫情爆发的速度出乎意料,而这类产品在前线供不应求。天津市药监部门注意到BMC怡和正在申请注册这类产品,因此主动与企业联系,开通绿色审批渠道。2月1日,药监部门进行了系统现场核查。在确保产品安全有效性达标的同时,加快审批进度。最后,这两种新产品仅用一周时间就成功取得注册证,然后迅速投入生产,迅速运往疫区。这也是三部委“支持十项复工”最重要的出发点——千方百计让防疫用品、医疗用品生产企业尽快复工。

根据文件规定,对生产防疫用品的企业,应当采取特别措施进行登记。对涉及生产许可证和强制认证企业的产品,要迅速办理,缩短审批期限。对有生产条件但因加工时间长而无法提交相应材料的企业,实行通知承诺制度,企业承诺在相应期限内补充、提交相关材料,并当场完成工作。对生产转入生产的口罩、防护服等应急物资,简化生产资质审批程序,将产品注册与生产许可证检验流程相结合,启动应急检验检测程序,对企业的部分自检报告予以认可。

在现场确认符合许可条件的企业后,应当立即办理产品登记,发放生产许可证。对改变医疗器械生产的企业,应当进行紧急审批,依法办理医疗器械注册证和生产许可证。在确保安全有效的基础上,加快审批防疫药品注册申请。对防疫所需药品,省级药品监督管理部门要引导企业合理安排生产,充分释放生产能力,充分保障临床供应。对医用口罩、防护服等医疗器械的注册、生产许可证、检验检测等采取特殊措施,并巩固审批流程。在“绿灯”肆虐之际,餐饮、旅游、超市、线下培训等行业受到很大冲击,但也出现了新的商机。

课堂上的食物少了,但外卖的需求也多了;店内购物的人少了,但现场销售更受欢迎;线下培训关闭了,但只需要在线教学。对于疫情期间出现的新行业、新业态,三部委提出要及时调整经营范围标准。”对于这些企业,我们将尽最大努力减少疫情对其创业和经营的影响,主要体现在便利性、合规性和价格稳定性等方面,“预约办”进一步减少登记环节、时间和费用;对在防疫期间变更而不能及时变更的营业执照登记事项,应当顺延至疫情解除后一个月办理登记。

这些绿灯政策让企业先抓住商机,再补办手续。这份文件有一项特别受企业和消费者欢迎的政策——在确保食品安全的前提下,简化食品生产经营许可流程,促进网上加工,促进食品经营许可证电子证书的发放。对新办企业申请许可证和企业申请许可证变更需要现场核查的,由省市场监督管理部门根据本地区食品安全风险分类,通报并承诺开展低风险食品试点,对合格者实行“先证后验”。根据这一政策,北京市市场监督管理局出台了具体实施细则。目前,北京市已允许餐饮服务单位在确保食品安全的前提下,将加工好的半成品“线上”和“线下”临时销售防治艾滋病的斗争是紧迫的,但不能忽视法律的遵守,”潘说。

因此,确保企业复工生产需要政策支持,解决行政许可资格问题,避免企业脱离监管。”此外,文件还提出了延长行政许可有效期、不将暂时失去联系的企业列入非正常经营目录等措施,可以保证企业经营的合法合规,避免企业留下信用污点。(佘颖)(主编:车克明、杨曦)。。

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